（1）无专职或者**人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（2）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（3）不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款

（1）无专职或者**人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（2）未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；（3）不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的

医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的、药品生产企业拒绝召回药品的

责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

（1）未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的，（2）未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的，（3）药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，并向在地省、自治区、医|学教育网搜集整理直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的

由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款

（1）未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（2）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（3）未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、医|学教育网搜集整理药品召回进展情况和总结报告的；（4）变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的

予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款

药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用

 

处一千元以上五万元以下罚款

 

药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调査、拒绝协助药品生产企业召回药品的

予以警告，责令改正，可以并处两万元以下罚款

医疗机构将其配制的制剂在市场销售的

责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

定点生产企业①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、医|学教育网搜集整理保存专用账册的；④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的；⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处五万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格

定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的

由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

定点批发企业①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的；②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；③未对医疗机构履行送货义务的；④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、医|学教育网搜集整理库存数量以及流向的；⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、医|学教育网搜集整理保存专用账册的；⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的；⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的

由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处两万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格

第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的

由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停业，并处五千元以上两万元以下的罚款

医疗机构①未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的；②未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的；③未依规定报告麻醉药品、医|学教育网搜集整理精神药品的进货、库存、使用数量；④紧急借用麻醉药品和一类精神药品后未备案的；⑤未依规定销毁麻醉药品的

由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员

未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品，伪造申请材料骗取易制毒化学品生产、经营、购买或者运输许可证，使用他人的或者伪造、变造、失效的许可证生产、经营、购买、运输易制毒化学品的

处非法生产、经营、购买或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款，货值的20倍不足1万元的，按1万元罚款