属于药品标准的制定原则的是
属于药品标准的制定原则的是
属于药品标准的制定原则的是()
A.坚持质量第一
B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
【答案】ABCD
【解析】药品标准的制定原则包括以下内容。
(1)坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用。
(2)充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。
(3)根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展。
(4)标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
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