申报化学药品资料的项目要求 申报化学药品资料的项目要求： 1.申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但综述……

非水滴定法包括非水碱量法和非水酸量法 一、酸的滴定 （一）指示剂： 溴酚蓝：黄蓝（碱） 偶氮紫：红蓝（碱） 百里酚蓝：黄蓝（碱） （二）滴定剂（甲醇钠；胺基乙醇钠；氢氧化四丁基胺） 基准物质：苯甲酸 （三）溶剂： 1、弱酸、极弱酸乙二胺、DMF 2、不太……

旋光度测定法主要应用 1.药物鉴别 具有旋光性的药物，在性状项下，一般都收载有比旋度的检验项目。测定比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。《中国药典》要求测定比旋度的药物很多，如肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、丁溴东莨菪碱、头孢噻吩钠等。 2.……

采用标准曲线法的注意事项 （1）进行定量测定用的波长最好在待测样品的吸收峰处。 （2）制作一条标准曲线至少要5至7个点并且最好要做复份或三份。 （3）标准曲线所用的浓度范围要包括待样品的吸光度。如超出浓度范围，应稀释待测样品。 （4）标准样品和待测……

胶囊剂的质量要求与检查 一、胶囊剂的质量要求 胶囊剂外观应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异小；水分含量、崩解时限应符合规定；卫生学检查必须符合要求；药物的定性鉴别与含量测定应符合具体胶囊剂……

威灵仙药理作用 ①对循环系统的作用 狭叶铁线莲（即山蓼）50%浸剂（1毫升/公斤）可使麻醉犬的血压下降，肾容积缩小，其煎剂药效仅及浸剂之半。对离体蟾蜍心脏有先抑制后兴奋的作用，其浸剂的药效似比煎剂约大3～5倍。其降压作用可能与对心脏的抑制有关。 ②……

酶制剂按其临床应用来分类，主要有以下几种 消化类：这类酶研究最早，是品种最多的一类酶。它们的作用是消化和分解食物中各种成分，如淀粉、脂肪、蛋白质等使变成比较简单的物质，便利肠胃道的吸收。当体内消化系统失调，消化液分泌不足时，服用这一类酶就能……

固体制剂的分类 一、固体制剂的分类 1.按不同的剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 2.按照药物释放速度分类： （1）普通固体制剂。 （2）缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。 （3）速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片……

药剂学知识点-流化干燥 1.沸腾干燥：又称流化床干燥。 主要结构：空气预热器、沸腾干燥室、旋风分离器、细粒捕集室和排风机等。 特点：适于湿粒性物料的干燥；气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高；干燥速度快，产品质量好。干燥时不需翻料，且能自动……

植物原生质体的组成 原生质体是细胞内有生命的物质的总称，构成原生质体的物质基础是原生质，它最主要的成分是蛋白质与核酸为主的复合物。 （一）细胞器 细胞器是细胞中具有一定形态结构、组成和具有特定功能的微器官，细胞器包括质体、液泡、线粒体、内质网……