云南省医疗器械安全知识竞赛试题答案
云南省医疗器械安全知识竞赛试题答案
一、单选题
1、以下哪项不是医疗器械()：
血压计
装饰性平光彩色隐形眼镜
健身器
避孕套
2、我国对医疗器械按照风险程度分为()类进行管理:
二
三
四
五
3、植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照()进行管理:
第三类医疗器械
第二类医疗器械
第一类医疗器械
仪器、器具
4、医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为:
医疗器械生产企业
医疗器械经营企业
医疗器械使用单位
医疗器械监管部门
5、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行():
一级召回
二级召回
三级召回
四级召回
6、下列哪项不是医疗器械说明书应包含内容()：
产品名称
适应证或适用范围
与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
生产商名称和地址
7、查看医疗器械注册证号不能明确哪项信息()：
批准注册年份
产品管理类别
医疗器械分类编码
生产商名称
8、下列哪项不是家庭用电子血压计的特点()：
小巧轻便，便于携带。
使用简便易掌握。
噪声小，无水银外漏。
抗干扰性较强，不易受受检者的体位、上臂位置和袖带缠扎部位等因素的影响。
9、下列哪项不是玻璃体温计的特点()：
示值准确
稳定性高
价格低廉
测量时间短
10、验配隐形眼镜的注意事项哪项是不正确的()：
隐形眼镜按照高风险医疗器械进行管理，应到专业医疗机构或获得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行验配。
验配隐形眼镜不需要在专业人士指导下进行。
隐形眼镜的包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。
隐形眼镜护理液也属于高风险医疗器械，在包装上应标明产品注册证号、生产商名称和地址。
二、判断题
1、包装上标注为一次性使用的医疗器械不能重复使用:
2、医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械可以发布广告:
3、个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告
4、消费者网上购买医疗器械时，要查看网站首页的互联网药品交易服务资格证书号码:
5、医疗器械广告可以用专家、机构作形象作证明:
6、使用家用医疗器械前需要仔细阅读说明书，并按照说明书的要求操作:
7、医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件:
8、颈椎牵引器并非人人适用，更不可随意使用或盲目滥用:如果确实需要使用颈椎牵引器，应该首先到医院去咨询医生，根据自己病情的特点，在医生指导下选择适合的产品正确使用:
9、使用血糖仪测量血糖前不能服用维生素C，否则会影响测定结果:
10、配戴角膜塑形镜可以彻底治愈近视:
